大家好，今天小編關(guān)注到一個(gè)比較有意思的話題，就是關(guān)于生物科技公司資質(zhì)的問(wèn)題，于是小編就整理了2個(gè)相關(guān)介紹生物科技公司資質(zhì)的解答，讓我們一起看看吧。
生物科技有限公司需要哪些條件？
注冊(cè)生物科技公司的要求
1、公司注冊(cè)地址要求
公司注冊(cè)地址與一般的個(gè)體工商戶的要求是不同的，公司注冊(cè)地址必須是辦公性質(zhì)的，住宅是不能作為注冊(cè)地址之用的。注冊(cè)公司在辦理工商注冊(cè)登記及稅務(wù)登記時(shí)，需提供注冊(cè)地址的房產(chǎn)證復(fù)印件及租賃協(xié)議。
2、公司注冊(cè)資本要求
取消最低注冊(cè)資本
特殊行業(yè)需符合行業(yè)最低注冊(cè)資本要求，注冊(cè)國(guó)際貨運(yùn)代理公司必須符合注冊(cè)資本最低500萬(wàn)元人民幣的要求。
股東有繳納注冊(cè)資本的義務(wù)，注冊(cè)資本必須經(jīng)過(guò)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的驗(yàn)證后，方能登記入工商注冊(cè)信息。
3、公司經(jīng)營(yíng)范圍要求
在注冊(cè)公司，公司經(jīng)營(yíng)范圍須寫(xiě)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上。普通的產(chǎn)品銷售及咨詢服務(wù)可以直接寫(xiě)入經(jīng)營(yíng)范圍，但特殊行業(yè)或產(chǎn)品需辦理行業(yè)許可證后，方能寫(xiě)入經(jīng)營(yíng)范圍。比如，酒類銷售就需辦理酒類批發(fā)許可證。
4、公司股東、法人代表要求
公司股東、法定代表人必須有身份證，且在工商及稅務(wù)系統(tǒng)中無(wú)不良記錄。關(guān)于這股東等的詳細(xì)要求規(guī)定，可參考工商局的《企業(yè)告知承諾書(shū)》。
5、財(cái)務(wù)人員要求
公司注冊(cè)完成后，每個(gè)月需做帳和報(bào)稅，因而在辦理稅務(wù)登記時(shí)，需提供財(cái)務(wù)人員身份信息。在發(fā)票購(gòu)買時(shí)，需辦理“發(fā)票管理員證”。
公司注冊(cè)完成后，還需開(kāi)設(shè)公司基本帳戶及納稅帳戶。
生物制藥準(zhǔn)入條件？
(一）開(kāi)辦化學(xué)藥品、生物制品的生產(chǎn)企業(yè)，必須具有國(guó)內(nèi)未生產(chǎn)的二類以上（含二類）新藥證書(shū)（生物工程產(chǎn)品還需符合有關(guān)特殊要求）；
?。ǘ╅_(kāi)辦中藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有國(guó)內(nèi)未生產(chǎn)的二個(gè)以上（含二個(gè)）三類新藥證書(shū)；
?。ㄈ╅_(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)的土地面積、環(huán)境應(yīng)與其建設(shè)項(xiàng)目要求相適應(yīng)，其用地應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)劃、環(huán)保等方面的規(guī)定；
?。ㄋ模╅_(kāi)辦中外合資、合作、外商獨(dú)資藥品生產(chǎn)企業(yè)的還應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)合資管理的規(guī)定；
?。ㄎ澹╅_(kāi)辦特殊藥品（麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）生產(chǎn)企業(yè)要符合國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定。
開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的程序 :
（一）符合開(kāi)辦立項(xiàng)條件者應(yīng)向廣州市藥品監(jiān)督管理局提交開(kāi)辦資格申請(qǐng)報(bào)告。廣州市藥品監(jiān)督管理局收到完整的申請(qǐng)報(bào)告之日起，在10個(gè)工作日內(nèi)予以審查。
?。ǘ彶榻Y(jié)果不合格的，提出修改意見(jiàn)，退給申報(bào)企業(yè)修改；審查結(jié)果合格的，于5個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)報(bào)廣東省藥品監(jiān)督管理局審核。
?。ㄈ┤〉盟幤飞a(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦資格的申請(qǐng)人，應(yīng)憑廣東省藥品監(jiān)督管理局批復(fù)立項(xiàng)文件為依據(jù)，委托具有醫(yī)藥專業(yè)設(shè)計(jì)資格的單位按藥品GMP的要求設(shè)計(jì)建設(shè)方案，并在2年內(nèi)完成項(xiàng)目建設(shè)；逾期不能完成建設(shè)者，其開(kāi)辦資格自動(dòng)失效。
?。ㄋ模╅_(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)建成后，應(yīng)按照GMP要求自查合格后，向廣州市藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，廣州市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在收到完整的材料后5個(gè)工作日內(nèi)審查，審查合格后3個(gè)工作日內(nèi)轉(zhuǎn)報(bào)省藥品監(jiān)督管理局。
?。ㄎ澹┬麻_(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在取得《藥品生產(chǎn)許可證》之日起6個(gè)月內(nèi)，按規(guī)定程序報(bào)國(guó)家或省藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，并通過(guò)認(rèn)證、取得證書(shū)。
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